各有關(guān)單位：

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。

  為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。

  請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。

  聯(lián)系人：鄭生偉、方麗

  電話: 010-86452541；010-86452538

  電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；

　　　　  　fangli@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2021年10月13日

來源：國家藥監(jiān)局